Lei Pública 114-198

Em 22 de julho de 2016, o presidente Obama assinou a lei Comprehensive Addiction and Recovery Act (PL 114-198). Esta é a primeira grande legislação federal sobre dependência em 40 anos e o esforço mais abrangente empreendido para enfrentar a epidemia de opioides, abrangendo todos os seis pilares necessários para uma resposta coordenada – prevenção, tratamento, recuperação, aplicação da lei, reforma da justiça criminal e reversão de overdose .Embora autorize mais de $181 milhões a cada ano em novos financiamentos para combater a epidemia de opioides, os fundos devem ser apropriados todos os anos por meio do regularprocesso de apropriações para que seja distribuído de acordo com a lei.

A Lei Abrangente de Dependência e Recuperação (CARA)

Lei pública 114-198 (projetos de lei originais introduzidos em 114ºCongresso: S.524/HR953)

O Comprehensive Addiction and Recovery Act (CARA) estabelece uma estratégia abrangente, coordenada e equilibrada por meio de programas de subsídios aprimorados que expandiriam os esforços de prevenção e educação, ao mesmo tempo em que promoveriam o tratamento e a recuperação.

Breve Resumo das Disposições do CARA

• Expandir os esforços de prevenção e educação—particularmente voltados para adolescentes, pais e outros cuidadores e populações em envelhecimento—para prevenir o uso de metanfetaminas, opioides e heroína e promover tratamento e recuperação.
• Expandir a disponibilidade de naloxona para agências de aplicação da lei e outros socorristas para ajudar na reversão de overdoses para salvar vidas.
• Expanda os recursos para identificar e tratar prontamente indivíduos encarcerados que sofrem de transtornos de dependência, colaborando com as partes interessadas da justiça criminal e fornecendo tratamento baseado em evidências.
• Expandir os locais de descarte de medicamentos prescritos indesejados para mantê-los fora do alcance de nossas crianças e adolescentes.
• Lançar um programa de tratamento e intervenção baseado em evidências com opioides e heroína para expandir as melhores práticas em todo o país.
• Lançar um programa de demonstração de tratamento e intervenção assistido por medicamentos.
• Fortalecer os programas de monitoramento de medicamentos prescritos para ajudar os estados a monitorar e rastrear o desvio de medicamentos prescritos e para ajudar os indivíduos em risco a acessar os serviços.

Resumo Seção por Seção das Disposições do CARA

Título I: Prevenção e Educação

Sec. 101– Força-Tarefa de Controle da Dor: Esta seção estabelece uma força-tarefa interinstitucional, liderada pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos, para desenvolver um conjunto de melhores práticas para o controle da dor crônica e aguda e a prescrição de analgésicos.

Sec. 102– Campanhas de Conscientização: Esta seção exige que o HHS e o Procurador-Geral promovam a educação e conscientização do público sobre o risco do uso indevido de medicamentos opioides prescritos se não forem tomados adequadamente. Também terá como objetivo chamar a atenção para a associação entre o uso indevido de opioides prescritos e o uso de heroína, bem como focar nos perigos do fentanil.

Sec. 103–Autoriza um programa de subsídios de aprimoramento de $5 milhões no ONDCP para atuais e ex-bolseiros das Comunidades Livres de Drogas (DFC) para solicitar fundos suplementares de até $50.000 por 3 anos para lidar com a epidemia de drogas prescritas e/ou metanfetaminas de sua comunidade em um moda abrangente e em toda a comunidade.

Sec. 104– Materiais e recursos informativos para prevenir o vício relacionado a lesões esportivas juvenis: exige que o HHS publique um relatório sobre a disponibilidade de recursos para adolescentes e suas famílias para lesões esportivas que podem exigir o tratamento com opioides prescritos.

Sec. 105– Auxiliar veteranos com treinamento médico de emergência militar para atender aos requisitos para se tornarem profissionais de saúde civis: exige que o secretário do HHS, em coordenação com o secretário do trabalho, conceda subsídios de demonstração aos estados que ajudarão veteranos com certas especialidades médicas a obter certificação civil e outras licenças médicas como civis.

Sec. 106– Plano de ação para opioides da FDA: exige que qualquer novo pedido de medicamento opioide seja encaminhado a um comitê consultivo da FDA para recomendações antes da aprovação da FDA. No entanto, o Secretário do HHS tem certa flexibilidade ao exigir que esse processo de encaminhamento ocorra.

Seg. 107– Melhorar o acesso ao tratamento de overdose: altera a parte D do Título V da Lei do Serviço de Saúde Pública para adicionar uma nova seção intitulada “Subsídios para reduzir as mortes por overdose”. Esta nova seção da Lei PHS permitiria que o HHS concedesse doações a entidades qualificadas (centros de saúde qualificados pelo governo federal, programas de tratamento com opioides etc.) Os beneficiários teriam ampla latitude para usar o financiamento de várias maneiras para atingir esse objetivo.

Sec. 108– Pesquisa de opioides do NIH: autoriza o Diretor dos Institutos Nacionais de Saúde a coordenar pesquisas realizadas ou financiadas pelo NIH, com foco na compreensão científica da dor, alternativas aos opioides para tratamento da dor e desenvolvimento de terapias para dor crônica.

Sec. 109– Reautorização de Relatórios Eletrônicos de Prescrição de Todos os Programas Nacionais: Altera a Lei do Serviço de Saúde Pública para exigir que os subsídios relativos aos Programas de Monitoramento de Medicamentos Prescritos (PDMPs) estaduais sejam administrados pelo HHS em consulta com SAMHSA e CDC. Esta seção também inclui linguagem destinada a aumentar e melhorar a coordenação em nível estadual e a eficiência dos PDMPs.

Sec. 110– Programas de concessão de educação e acesso a medicamentos para reversão de overdose de opioides: cria programas de subsídios dentro do HHS para incentivar as farmácias a implementar estratégias para dispensar medicamentos para reversão de overdose de opioides de acordo com uma ordem permanente; desenvolver e fornecer treinamento sobre como administrar drogas e dispositivos de reversão de overdose de opioides; e para educar o público sobre a disponibilidade de drogas ou dispositivos de reversão de overdose. Os subsídios são concedidos apenas aos Estados que já autorizaram pedidos permanentes de medicamentos e dispositivos de reversão de overdose.

Título II: Aplicação da Lei e Tratamento

Sec. 201– Programa Abrangente de Subsídios para Abuso de Opioides: Cria um programa de subsídios dentro do Departamento de Justiça para Estados, governos locais e tribos indígenas para desenvolver, implementar ou expandir um programa de tratamento alternativo ao encarceramento; aumentar a colaboração entre as agências estaduais de justiça criminal e as agências de uso indevido de substâncias, a fim de aumentar os esforços para combater o uso indevido de opioides; fornecer treinamento e recursos para socorristas em medicamentos e dispositivos de reversão de overdose de opioides; aumentar os esforços de aplicação da lei para combater a distribuição ilegal de opioides; desenvolver, implementar ou expandir programas de tratamento assistido por medicamentos (MAT) e PDMPs; desenvolver, implementar ou expandir programas para prevenir o uso indevido de opioides por jovens, encorajar a inovação para o desenvolvimento de recipientes seguros para medicamentos prescritos, criar programas de devolução de medicamentos e criar programas abrangentes de resposta ao uso indevido de opioides.

Sec. 202– Treinamento de socorristas: esta seção autoriza o HHS, em coordenação com o procurador-geral, a conceder subsídios a agências de aplicação da lei estaduais, locais e tribais para treinamento no uso de naloxona e para a compra de naloxona.

Seg. 203– Expansão de Recolha de Medicamentos Prescritos: Esta seção autoriza o Procurador-Geral, em coordenação com o Administrador da Drug Enforcement Administration (DEA), o Secretário do HHS e o Diretor do ONDCP, a coordenar com a aplicação da lei estadual, local ou tribal agências, bem como farmácias e outros, para desenvolver ou expandir locais de descarte de medicamentos prescritos indesejados.

Título III: Tratamento e Recuperação

Sec. 301– Demonstração de tratamento e intervenções com prescrição de opioides e heroína baseada em evidências: esta seção autoriza o HHS a conceder subsídios a agências estaduais de abuso de substâncias, unidades do governo local, tribos indígenas ou organizações tribais ou organizações sem fins lucrativos em áreas geográficas com uma alta taxa de — ou tiveram aumentos rápidos em — heroína ou outros opioides para expandir as atividades (incluindo aquelas que disponibilizam tratamento assistido por medicamentos) nas áreas relevantes.

Sec. 302– Construindo Comunidades de Recuperação: Esta seção autoriza o HHS a conceder subsídios a certas organizações independentes sem fins lucrativos para o desenvolvimento e expansão de serviços de recuperação.

Sec. 303– Tratamento assistido por medicamentos para recuperação da dependência: Esta seção altera a Lei de Substâncias Controladas para, sob certas condições e restrições, aumentar o número total de pacientes que um prescritor pode ter para fins de dispensação de buprenorfina de 30 para 100 por ano.

Título IV: Abordando as Consequências Colaterais

Seg. 401– Relatório do GAO sobre Recuperação e Consequências Colaterais: Esta seção exige que o Controlador Geral envie um relatório ao Congresso que identificará o histórico, a análise e as perspectivas sobre as consequências colaterais enfrentadas por indivíduos com condenações estaduais ou federais por drogas.

Título V: Serviços de dependência e tratamento para mulheres, famílias e veteranos

Seg. 501– Aperfeiçoamento do Tratamento para Gestantes e Puérperas: Esta seção reautoriza o Programa de Tratamento Residencial para Gestantes e Puérperas. Também autoriza a criação de subsídios dentro do CSAT para um programa piloto para melhorar os serviços do Estado para mulheres grávidas e no pós-parto que sofrem de transtorno por uso de substâncias.

Sec. 502– Tribunais de Tratamento de Veteranos: Esta seção altera o Omnibus Crime Control and Safe Streets Act de 1968 para permitir que o DOJ, em consulta com o Secretário de Assuntos de Veteranos, conceda subsídios que expandam os tribunais de tratamento de veteranos, programas de tratamento de uso de substâncias para veteranos, bem como como outros programas para o tratamento e reabilitação de veteranos com transtornos por uso de substâncias.

Sec. 503– Plano de cuidado seguro para bebês: exige que o HHS produza informações sobre as melhores práticas no desenvolvimento de planos para o cuidado seguro de bebês nascidos com transtornos por uso de substâncias ou que apresentem sintomas de abstinência. Esta seção também exige que um plano estadual atenda às necessidades de saúde e tratamento do SUD do bebê, entre outros.

Sec. 504– Relatório GAO sobre Síndrome de Abstinência Neonatal (NAS): Requer que o GAO envie um relatório ao Congresso sobre Síndrome de Abstinência Neonatal que incluirá informações sobre prevalência, tratamento, custos e recomendações para melhorias para NAS.

Título VI: Incentivando Iniciativas Abrangentes do Estado para Combater o Abuso de Opioides e Heroína

Sec. 601– Subsídios Estaduais de Demonstração para Resposta Abrangente ao Abuso de Opioides: Esta seção autoriza o Secretário de Saúde e Serviços Humanos a conceder subsídios de planejamento e implementação a estados elegíveis, unidades de governo local, territórios ou tribos indígenas, ou combinação deles, para preparar um plano abrangente para e implementar uma iniciativa integrada de resposta ao uso indevido de opioides. A resposta abrangente deve incluir programas estaduais de monitoramento de medicamentos prescritos, bem como esforços de prevenção/educação, programas de tratamento expandidos e planos para reverter overdoses de opioides.

Título VII: Diversos

Seg. 701– Responsabilidade e avaliações de concessões: Responsabilidade de concessões: Esta seção exige que todas as concessões concedidas de acordo com as disposições do projeto de lei estejam sujeitas a auditorias e outras medidas de responsabilidade.

Seg. 702– Suplementos Parciais de Substâncias Controladas do Anexo II: Emenda a Lei de Substâncias Controladas, permitindo que substâncias do Anexo II sejam parcialmente preenchidas se certas condições e restrições forem atendidas.

Seg. 703– Avaliação do Bom Samaritano: permite que o GAO envie um relatório ao Congresso que revisará o impacto das leis do Bom Samaritano, quaisquer esforços realizados pelo ONDCP para apoiar a promulgação das leis do Bom Samaritano e um resumo de todas essas leis nos EUA

Sec. 704– Programas para Prevenir o Abuso de Medicamentos Prescritos sob Medicare Partes C e D: Esta seção autoriza emendas à Lei de Seguridade Social para garantir a prevenção do uso indevido de medicamentos prescritos dentro do Medicare Partes C e D entre indivíduos em risco. Também exige um relatório do GAO sobre a eficácia dos programas autorizados por esta seção.

Sec. 705– Excluindo formulações de medicamentos prescritos para dissuasão de abuso do Medicaid Requisito de desconto adicional para novas formulações de medicamentos prescritos: Esclarece certos regulamentos relativos a formulações de medicamentos prescritos para dissuasão de uso indevido.

Sec. 706– Limitando a Divulgação de Modelagem Preditiva e Outras Tecnologias de Análise para Identificar e Prevenir Desperdício, Fraude e Abuso: Altera a Lei de Seguridade Social adicionando uma nova seção intitulada “Divulgação de Modelagem Preditiva e Outras Tecnologias de Análise para Identificar e Prevenir Desperdício, Fraude e Abuso." Esta seção isenta a divulgação de certos algoritmos usados pelos Estados para direcionar desperdício, fraude e abuso.

Sec. 707– Medicaid Improvement Fund: Altera a Lei da Previdência Social para adicionar $5 milhões ao Medicaid Improvement Fund para o ano fiscal de 2021 em diante.

Sec. 708– Sentido do Congresso em relação ao tratamento de epidemias de abuso de substâncias: O Sentido do Congresso afirma que a experiência e a pesquisa demonstram que uma maneira fiscalmente responsável de lidar com epidemias de transtornos por uso de substâncias é tratá-las como uma emergência de saúde pública que requer prevenção, tratamento e recuperação.

Título VIII: Melhoria da Designação de Chefão

Sec. 801– Proteção de Informações Classificadas em Tribunais Federais Contestações Relativas a Designações sob a Lei de Designação de Chefão de Narcóticos: Altera a Lei de Designação de Chefão de Narcóticos Estrangeiros para permitir que informações coletadas com base em informações classificadas sejam submetidas ao tribunal de revisão em uma revisão judicial.

Título IX: Departamento de Assuntos de Veteranos

Sec. 901– Título Curto: Intitula esta parte do projeto de lei como Memorial Jason Simcakoski e Lei de Promessa.

Sec. 902– Definições: Fornece definições para os seguintes termos: substância controlada, Estado, saúde complementar e integrativa e antagonista do receptor opioide.

Subtítulo A – Terapia com opioides e controle da dor

Sec. 911– Melhoria das medidas de segurança de opioides pelo Departamento de Assuntos de Veteranos: exige que o HHS estabeleça orientações para garantir que os profissionais de saúde do VA usem estratégias de terapia responsável com opioides no tratamento de pacientes e implemente as disposições da Iniciativa de segurança de opioides para garantir práticas de prescrição responsáveis dentro do VA .

Seg. 912– Fortalecimento do Grupo de Trabalho Conjunto sobre Controle da Dor do Departamento de Assuntos de Veteranos e do Departamento de Defesa: Esta seção propõe várias maneiras pelas quais o Grupo de Trabalho Conjunto de Controle da Dor do VA e do DOD pode melhorar a colaboração.

Sec. 913– Revisão, investigação e relatório sobre o uso de opioides no tratamento pelo Departamento de Assuntos de Veteranos: exige que um relatório do GAO seja submetido ao Comitê de Assuntos de Veteranos da Câmara e do Senado que analisa a Iniciativa de segurança de opioides do VA, bem como o práticas de prescrição de provedores dentro do departamento.

Seg. 914– Divulgação obrigatória de certas informações de veteranos para programas estaduais de monitoramento de substâncias controladas: exige a divulgação de certas informações de veteranos para programas estaduais de PDMP.

Seg. 915– Eliminação da exigência de copagamento para veteranos que recebem antagonistas de opioides ou educação sobre o uso de antagonistas de opioides: Esclarece que os copagamentos não se aplicam a antagonistas de opioides para veteranos com alto risco de overdose de um medicamento ou substância específica para reverter o efeito de um overdose.

Subtítulo B – Defesa do Paciente

Seg. 921– Reuniões Comunitárias sobre Melhoria dos Cuidados Fornecidas pelo Departamento de Assuntos de Veteranos: HHS deve garantir que cada instalação médica VA e clínica ambulatorial comunitária convoque uma reunião pública da comunidade a cada 90 dias com o objetivo de discutir maneiras de melhorar os cuidados de saúde.

Sec. 922– Melhoria da Conscientização do Programa de Defesa do Paciente e Declaração de Direitos do Paciente do Departamento de Assuntos de Veteranos: Exige que o VA exiba publicamente os propósitos do Programa de Defesa do Paciente dentro do departamento, bem como informações de contato para o defensor do paciente.

Sec. 923– Relatório Geral do Controlador sobre o Programa de Defesa do Paciente do Departamento de Assuntos dos Veteranos: Requer um relatório do GAO sobre o Programa de Defesa do Paciente do VA a ser submetido ao Comitê de Assuntos dos Veteranos da Câmara e do Senado.

Sec. 924– Estabelecimento do Escritório de Defesa do Paciente do Departamento de Assuntos dos Veteranos: Estabelece o Escritório de Defesa do Paciente dentro do Departamento de Assuntos dos Veteranos, que será liderado pelo Diretor do Escritório de Defesa do Paciente. O Diretor garantirá que os defensores dos pacientes advoguem em nome dos veteranos com relação a seus cuidados de saúde, recebam treinamento em defesa dos pacientes e cumpram as responsabilidades detalhadas no projeto de lei.

Subtítulo C – Saúde Complementar e Integrativa

Sec. 931– Expansão da Pesquisa e Educação e Entrega de Saúde Complementar e Integrativa para Veteranos: Estabelece uma comissão intitulada “Criando Opções para a Comissão de Recuperação Acelerada de Veteranos (COVER)”, que examinará o modelo de tratamento terapêutico usado pelo VA para tratar veteranos ' saúde mental, entre outras finalidades.

Sec. 932– Expansão da Pesquisa e Educação e Fornecimento de Saúde Complementar e Integrativa para Veteranos: Exige que o VA desenvolva um plano para melhorar a eficácia dos serviços de saúde complementares e integrativos para veteranos.

Seg. 933– Programa Piloto de Integração de Saúde Complementar e Integrativa e Questões Relacionadas para Veteranos e Familiares de Veteranos: Esta seção estabelece um programa piloto dentro do HHS para determinar a viabilidade de programas de saúde complementares e integrativos poderem ser adicionados ao sistema existente de gerenciamento da dor e outros serviços de saúde para veteranos. Também exige que o HHS envie um relatório ao Congresso sobre as descobertas deste programa piloto dentro de 30 meses a partir do início do programa.

Subtítulo D – Aptidão dos Profissionais de Saúde

Sec. 941– Requisitos Adicionais para Contratação de Profissionais de Saúde pelo Departamento de Assuntos de Veteranos: Esclarece quais requisitos os profissionais de saúde precisam ao se candidatar a um emprego no VA.

Sec. 942– Fornecimento de informações sobre prestadores de cuidados de saúde do Departamento de Assuntos de Veteranos aos Conselhos Médicos Estaduais: Exige que o Secretário do VA divulgue ao conselho médico estadual relevante qualquer violação da licença médica de um prestador de cuidados de saúde do VA.

Sec. 943– Relatório sobre a conformidade do Departamento de Assuntos de Veteranos com as revisões dos profissionais de saúde que deixam o departamento ou são transferidos para outras instalações: exige que o VA envie um relatório ao Congresso sobre como o VA cumpriu sua própria política na condução de revisões do VA prestadores de cuidados de saúde que se transferem para outra instalação médica do VA, renunciam, se aposentam ou são demitidos.

Subtítulo E – Outros Assuntos

Sec. 951– Modificação da Limitação de Prêmios e Bônus: Esta seção altera a Lei de Acesso, Escolha e Responsabilidade dos Veteranos de 2014 para exigir que o Secretário do VA garanta que os prêmios e bônus pagos aos funcionários não excedam um determinado valor em qualquer ano fiscal .