10 de septiembre de 2015

Senadores piden que se investigue la decisión de la FDA sobre Oxycontin

Los senadores Joe Manchin (DW.V.), Tim Kaine (D-Va.) y Mark Warner (D-Va.) enviaron una carta al presidente del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones (HELP), Lamar Alexander (R-Tenn .) y la miembro de alto rango Patty Murray (D-Wash.) pidiendo una investigación sobre la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de aprobar OxyContin para su uso en niños de hasta 11 años y un examen del aumento en el mal uso, abuso y muertes por sobredosis de opiáceos.

“La decisión de la FDA de recetar OxyContin a niños de hasta 11 años es un ejemplo aterrador de la desconexión entre el proceso de aprobación de la agencia y las realidades que la epidemia mortal de abuso de medicamentos recetados está teniendo en nuestras comunidades”, dijo Manchin. en un comunicado de prensa. “El Senado debe actuar con rapidez para examinar esta decisión, que se tomó sin el asesoramiento de un comité asesor independiente, y analizar la epidemia de abuso de opiáceos de manera más amplia”.

“En agosto, viajé por el Commonwealth y escuché a los líderes locales, las fuerzas del orden y los profesionales médicos hablar sobre el impacto que está teniendo el abuso de opioides en nuestras comunidades”, dijo Kaine en un comunicado de prensa. “La prescripción excesiva y el uso indebido de opioides ha contribuido a la crisis de abuso de drogas, y me preocupa profundamente que la decisión de la FDA de aprobar OxyContin para niños de hasta 11 años de edad complique aún más esta epidemia”.

“El aumento exponencial del abuso de opiáceos está devastando a Virginia y al resto del país. Me preocupa la decisión de la FDA de expandir la población aprobada que usa estos medicamentos adictivos para incluir a niños de hasta 11 años. Me preocupa especialmente que esta decisión se haya tomado sin el consejo de un comité asesor independiente, que es requerido por las regulaciones de la FDA en casos como estos”. Warner dijo en un comunicado de prensa. “Una investigación exhaustiva proporcionará responsabilidad y transparencia sobre cómo se tomó esta decisión”.

La carta también fue firmada por los senadores Jeanne Shaheen (DN.H.), Bill Nelson (D-Fla.), Ed Markey (D-Mass.), Kelly Ayotte (RN.H.), Angus King (I-Maine) y Claire McCaskill (D-Mo.).

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